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登1登2登3代理:《兴柜股》长佳智能急性心肌梗塞侦测软体获医材许可证

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长佳智能(6841)急性心肌梗塞侦测软体通过卫福部食药署(TFDA)核准,取得智慧医材许可证,董事长兼总经理陈明丰表示,此系统借由分析患者的静态12导程心电图,检测患者有无ST段上升心肌梗塞,可于非典型患者检伤过程中辅助医事人员。

长佳智能深耕数位医疗领域,将人工智慧应用于医学影像、辅助判读、基因检测结果分析等,连续三年获得国家新创奖,且已取得五张TFDA、一张美国食品药物管理局(USFDA)医材许可证,还有多项研发成果于TFDA及USFDA审查中,更已取得11张专利证书,还另有36项技术专利审查中。

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长佳智能的急性心肌梗塞侦测软体是与中国医药大学附设医院合作开发,其「非典型症状评分系统 (ASAP Score System)」可于急诊的常规检伤过程中提醒医事人员,由医事人员决定是否需先安排患者进行心电图检查,且此软体更进一步以演算法分析患者的静态12导程心电图检查结果,检测患者有无STEMI,可达到0.99的敏感度与0.89的特异度,并提供分析结果清单与报告结果予医事人员。本案件为卫生福利部食品药物管理署110年度国产人工智慧/机器学习技术之医疗器材主动辅导案件,经由智慧医疗器材专案办公室的辅导,透过双方努力完成查验登记必要文件,确保产品安全性及有效性的情况下顺利送件并取得许可证。

陈明丰强调,此急性心肌梗塞侦测软体主要用于辅助可执行心电图判断的专业医事人员辨识患者有无STEMI,不只提升医疗效率与品质,更对生命的抢救做出贡献,为长佳智能实现医疗AI落地的重要产品。

长佳智能「急性心肌梗塞侦测软体」获医材许可证 《半导体》耕耘车用丰硕 德微明年拼赚1资本额

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